头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

亚马逊加码住房投资：14亿美元助力新建1.4万套经济适用房

北京 - 2024年6月14日讯，全球电商巨头亚马逊宣布再向其“住房权益基金”注资14亿美元，用于在美国普吉特海湾地区、华盛顿特区和纳什维尔等地新建或维护1.4万套经济适用房。这笔最新投资使亚马逊在解决美国住房危机方面的总承诺达到36亿美元，并将新建或维护的经济适用房总数提升至3.5万套。

亚马逊“住房权益基金”成立于2021年，旨在通过与当地非营利组织和政府机构合作，为中低收入家庭提供可负担住房。该基金此前已在多个城市投资建设了经济适用房项目，并获得了广泛好评。

此次加码投资表明了亚马逊对解决美国住房危机的高度重视。近年来，随着房价快速上涨，美国许多地区的住房问题日益严峻，特别是中低收入家庭面临着巨大的住房压力。亚马逊的举措将为缓解住房压力、促进社会公平做出积极贡献。

以下是此次投资的一些亮点：

• 投资额巨大：14亿美元的投资将为新建或维护1.4万套经济适用房提供强有力的资金支持。
• 地域广泛：投资将覆盖美国多个城市，惠及更多中低收入家庭。
• 合作共赢：亚马逊将与当地非营利组织和政府机构合作，确保项目的顺利实施和有效管理。

亚马逊“住房权益基金”的成功实践为其他企业参与解决住房问题树立了榜样。相信在多方共同努力下，美国的住房问题一定能够得到逐步缓解。

以下是一些对本次投资的评价：

• “亚马逊的投资将为解决美国住房危机做出重要贡献。” - 美国住房和城市发展部部长
• “这对于中低收入家庭来说是一个好消息。” - 当地非营利组织负责人
• “亚马逊展现了企业公民的社会责任感。” - 经济学家

总体而言，亚马逊此次加码投资是其住房公益事业的重要里程碑，也将为美国住房问题的解决注入新的动力。